Medicamento de combate à insônia, o Rozerem (ramelteona) teve registro aprovado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), conforme publicação do Diário Oficial da União (DOU) desta segunda-feira.
O remédio, inédito no Brasil, será vendido em farmárcias na forma de comprimidos revestidos, de 8mg. Sua fabricação é de responsabilidade da empresa Takeda, sediada na Irlanda. Já a detentora do registro do Rozerem no Brasil é a Takeda Pharma LTDA, localizada em São Paulo.
De acordo com a agência de fiscalização, a insônia – caracterizada pela dificuldade de iniciar o sono, mantê-lo continuamente durante a noite ou o despertar antes do horário desejado – afeta 10% a 25% da população geral adulta, sendo considerada uma doença altamente prevalente.
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